Parâmetros Técnicos Vinculados à ISO 14644
A tabela fornece as concentrações máximas de partículas permitidas para as classes especificadas com mais frequência, juntamente com opções típicas de componentes. Os valores de projeto para trocas de ar e fluxo de ar dependem da carga, do processo e do calor da sala; seu projetista de HVAC deve confirmá-los usando a ISO 14644-4 e seus próprios requisitos.
| Classe ISO | Máx. partículas ≥0,5 µm por m³ | Abordagem típica de fornecimento de ar | Componentes típicos |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3.520 | Fluxo de ar unidirecional, HEPA ou ULPA | Fluxo de ar laminar, painéis embutidos, portas intertravadas |
| ISO 6 | 35.200 | Fornecimento HEPA de alta taxa | Painéis embutidos, chuveiro de ar, caixa de passagem |
| ISO 7 | 352.000 | Fluxo misto turbulento, fornecimento HEPA, geralmente de 30 a 60 trocas de ar por hora | Painéis, caixas de fornecimento HEPA, portas embutidas |
| ISO 8 | 3.520,000 | Fornecimento filtrado, geralmente de 10 a 25 trocas de ar por hora | Painéis econômicos, portas niveladas padrão |
| ISO 9 | 35.200,000 | Ar filtrado, qualidade do ar ambiente | Sistemas básicos de painel |
Padrões relacionados que vale a pena conhecer:
- ISO 14644-2 abrange o monitoramento para mostrar conformidade contínua.
- ISO 14644-3 descreve métodos de teste, como contagem de partículas, fluxo de ar, diferença de pressão e testes de vazamento na instalação do filtro.
- ISO 14644-4 aborda projeto, construção e start-up.
- Graus HEPA como H13 e H14 são definidos na ISO 29463 e EN 1822.
Nossos painéis, portas e filtros podem ser fornecidos em tamanhos e acabamentos que atendem aos seus desenhos.
Por que o estado de ocupação é importante: uma sala classificada como construída, sem equipamentos ou pessoas, produzirá contagens de partículas muito mais baixas do que a mesma sala em operação. Muitos projetos, portanto, especificam metas operacionais e de repouso. Sugerimos informar ambos na URS, para que a equipe de projeto possa selecionar a taxa de troca de ar correta e o contratante saiba quais testes serão solicitados.
Podemos ajustar os layouts dos painéis e as posições das portas para corresponder ao seu design de fluxo de ar.
Entrega transfronteiriça e suporte localizado à construção
Como a ISO 14644 é usada em todo o mundo, nossos clientes vêm de muitos países e culturas de construção. Mantemos o processo de entrega simples: desenhos claros, etiquetas claras e documentos completos , para que sua equipe local possa construir uma sala pronta para testes de classificação.
- Revisão de especificações: confirmamos a classe alvo, layout da sala, posições das portas e lista de equipamentos.
- Produção: painéis, portas e perfis são confeccionados conforme desenho e numerados.
- Embalagem para exportação: as mercadorias são paletizadas e protegidas para frete marítimo em contêineres 20GP ou 40HQ.
- Documentos de envio: lista de embalagem, fatura comercial e certificado de origem, com termos FOB, CFR ou CIF.
- Suporte de instalação: manuais, orientação em vídeo ou um engenheiro no local.
Preparando-se para o teste de classificação: A classificação ISO 14644-1 é baseada em contagens de partículas realizadas em pontos de amostragem definidos, em um estado de ocupação definido, por um testador competente. Uma sala bem vedada, limpa na entrega e fornecida com filtros HEPA corretamente instalados tem maior probabilidade de passar na primeira vez. Portanto, aconselhamos sobre a sequência final de vedação, proteção das superfícies acabadas e limpeza antes do início dos testes.
Os empreiteiros locais cuidam de trabalhos civis, HVAC e elétricos, e nós coordenamos com eles aberturas, cargas de teto e soleiras de portas. A responsabilidade final do código de construção e da licença permanece com a equipe do projeto.
Para projetos internacionais, também preparamos pequenos resumos dos materiais e uma lista de quantidades clara, que a sua equipa de concursos ou alfândega pode solicitar. Manter esses documentos consistentes com a lista de embalagem reduz dúvidas no porto e ajuda a liberação rápida do contêiner, o que mantém seu cronograma de construção dentro do prazo.
Controle de Qualidade e Certificação
Muitos compradores pedem "painéis certificados ISO 14644". É melhor explicar os fatos: A ISO 14644 classifica a sala limpa depois de construída e testada, e o fornecedor de paredes, portas ou filtros não possui um certificado ISO 14644 para a sala. O que oferecemos são registros consistentes de fabricação e suporte.
| Estágio de controle | Inspeção | Valor para classificação |
|---|---|---|
| Material recebido | Folha de revestimento, núcleo, perfis, juntas, vidro | Qualidade de material conhecida |
| Produção de painéis | Tamanho, planicidade, colagem, vedação de borda | Juntas niveladas apertadas |
| Verificação de superfície | Arranhões, bolhas, cor, facilidade de limpeza | Baixa geração de partículas |
| Porta e equipamento | Teste de funcionamento, contato da junta, intertravamento | Pressão e fluxo estáveis |
| Produtos HEPA | Registros de eficiência de fábrica, verificação visual | Rastreabilidade do filtro |
| Embalagem | Contagem de peças, rótulos, condição | Entrega completa |
Documentos disponíveis: especificações de materiais, registros de inspeção de fábrica, registros de testes de filtros e, quando disponíveis, relatórios de testes para desempenho de superfície ou fogo.
Para classificação, um terceiro credenciado ou competente deve realizar testes com contadores de partículas calibrados e métodos ISO 14644-3 para verificações de vazamento, fluxo de ar e pressão. Podemos fornecer desenhos e dados de componentes que tornam seu trabalho mais rápido , e aceitamos auditorias de fábrica e aprovação de amostras antes da produção.
Na prática, os compradores também querem provas de que a nossa produção é repetível. Portanto, mantemos registros de lote e podemos mostrar como cada painel é verificado. Se a sua própria unidade de qualidade desejar nos aprovar como fornecedor, teremos prazer em preencher questionários, fornecer amostras e realizar uma auditoria, e explicaremos quaisquer limites em nossa documentação sem exageros.
A comunicação honesta ajuda ambos os lados a evitar atrasos.
Serviço pós-venda e capacidade de resposta
Manter uma classe ISO ao longo dos anos significa mais do que passar no primeiro teste. A ISO 14644-2 espera monitoramento contínuo, e qualquer porta danificada, junta desgastada ou vazamento na junta pode aparecer como uma tendência em seus dados. Nosso serviço pós-venda foi criado para ajudá-lo encontre a causa e restaure a condição original rapidamente .
- Arquivo do projeto: desenhos e listas de materiais são armazenados, para que saibamos exatamente o que foi fornecido.
- Diagnóstico remoto: fotos, vídeos e sua tendência de monitoramento nos ajudam a sugerir causas prováveis.
- Peças de reposição: juntas, dobradiças, fechos, puxadores, janelas, luzes e filtros HEPA.
- Apoio à reclassificação: se você alterar o layout da sala ou da classe, informaremos quais componentes precisam ser adicionados ou atualizados.
- Visitas de engenharia: disponível mediante acordo para reparo ou expansão.
Causas típicas de uma classe com falha ou desvio:
| Sintoma | Possível causa | Ação sugerida |
|---|---|---|
| A contagem de partículas aumenta | Filtro HEPA danificado, superfície desgastada, limpeza deficiente | Teste o filtro de vazamento, inspecione as superfícies, revise a limpeza |
| Mudanças no diferencial de pressão | Desgaste da junta, penetração aberta, carga do filtro | Substitua a junta, vede novamente, verifique os filtros |
| Recuperação lenta após atividade | Fluxo de ar insuficiente ou problema de layout | Revise o fluxo de ar e o layout com o designer de HVAC |
Mantenha registros de manutenção, pois eles apoiam sua própria documentação de qualidade.
Recomendamos que os clientes mantenham um relatório de referência do primeiro teste de classificação, incluindo contagens de partículas, leituras de fluxo de ar e valores de pressão. Quando algo muda posteriormente, esta linha de base ajuda a nós e aos seus técnicos a comparar os resultados e ver se a causa é um componente desgastado, um filtro ou uma alteração nas operações.
Temos o prazer de analisar esses relatórios e sugerir medidas corretivas práticas.
Termos Comerciais, Garantia e Custo do Ciclo de Vida
A classe ISO de uma sala é um importante fator de custo. Passar da ISO 8 para a ISO 7 ou ISO 5 aumenta os requisitos de fornecimento de ar, filtragem, monitoramento e qualidade de construção e, portanto, o orçamento. Especificar a classe que você realmente precisa, e não superior, é a maneira mais eficaz de controlar o custo do ciclo de vida.
| Artigo | Nossa abordagem |
|---|---|
| Citação | Artigoized by room and component, with drawings |
| Termos comerciais | FOB, CFR ou CIF, definidos na cotação |
| Pagamento | Geralmente um depósito com saldo antes do envio ou contra documentos; termos finais do contrato |
| Garantia | Definido por grupo de componentes no contrato |
| Prazo de entrega | Dado com a cotação após confirmação do desenho |
| Personalização | Tamanho, espessura, cor e layout da porta sob consulta |
Fatores de custos a serem considerados:
- Taxa de mudança de ar: o principal impulsionador da energia do ventilador e do resfriamento, que é fortemente afetado pela estanqueidade do ambiente.
- Substituição do filtro: caixas HEPA acessíveis reduzem o tempo de manutenção.
- Teste e monitoramento: classificação, verificação anual e monitoramento contínuo são custos recorrentes.
- Vida superficial: superfícies duráveis reduzem reparos e repinturas.
Nossos termos de garantia listam exclusões, como danos causados por produtos químicos inadequados ou modificações sem aconselhamento, para que as expectativas sejam claras desde o início.
Ao comparar fornecedores, certifique-se de que cada cotação liste os mesmos itens: espessura do painel, material da face, tipo de porta, vidro, perfis de sanca, filtros e embalagem. As diferenças de escopo podem facilmente ocultar um preço mais baixo. Fornecemos uma análise completa e temos prazer em preparar opções alternativas, para que você possa ver como cada escolha afeta o custo e o desempenho ao longo do tempo.
Força real da fábrica para projetos ISO 14644
Um padrão de sala limpa é tão confiável quanto os produtos usados para construir a sala. Pharma United Co., Ltd. fabrica sistemas para salas limpas desde 2006 e trabalha desde duas fábricas em Kunshan e Qianjiang cobrindo 20.000 m² , com mais de 60 funcionários. Nós mesmos fabricamos os componentes principais.
| Indicador | Informação |
|---|---|
| Experiência | Mais de 20 anos |
| Painéis para salas limpas HPL | Cerca de 250.000 m² por ano, o maior produtor da China |
| Remessas de contêineres | Mais de 1.000 contêineres high-cube de 40 pés por ano |
| Localização | Kunshan, perto do porto de Xangai |
| Gama de produtos | Painéis, portas e janelas, equipamentos, PODs, produtos HEPA |
| Serviço | Projeto, fabricação, suporte de instalação |
Por que a escala ajuda: o fornecimento estável de matéria-prima e a longa experiência de produção suportam planicidade, cor e vedação de bordas consistentes em um pedido grande. Essa consistência é importante quando centenas de juntas devem permanecer firmes o suficiente para manter a pressão em uma sala ISO 7 ou ISO 5.
Como os painéis, portas, janelas e equipamentos são fabricados por uma só empresa, dimensões e interfaces correspondem e são necessárias menos alterações no site. Visitas, auditorias, amostras e tours de vídeo estão disponíveis, e podemos compartilhar referências de projetos em mercados similares.
Nossos designers, engenheiros e supervisores de produção trabalham juntos em cada pedido, e nossa equipe de exportação cuida da embalagem e dos documentos. Esta estrutura faz com que dúvidas técnicas sobre um detalhe da junta, tamanho da porta ou dimensão do filtro sejam respondidas por pessoas que conhecem o produto. Os clientes retornam regularmente para quartos adicionais e expansões, o que reflete a estabilidade do nosso serviço.
Amostras, fotos e vídeos de salas acabadas estão disponíveis, para que você possa avaliar nosso acabamento antes de fazer um pedido.
Perguntas frequentes sobre componentes em conformidade com ISO 14644
Q1. Você possui um certificado ISO 14644 para seus painéis?
Não existe tal certificado para produtos de construção. A ISO 14644 classifica a sala depois de testada. Nossos painéis, portas e filtros são projetados para ajudar uma sala a alcançar e manter sua classe.
Q2. Como as classes ISO são medidas?
Contando partículas transportadas pelo ar em locais de amostragem definidos, em estado de ocupação declarado, utilizando os métodos da série ISO 14644.
Q3. Qual é a diferença entre a ISO 14644-1 e a antiga Norma Federal 209E?
209E foi substituído pela ISO 14644-1. A Classe 100 é aproximadamente ISO 5, Classe 1.000 ISO 6, Classe 10.000 ISO 7 e Classe 100.000 ISO 8.
Q4. Qual grau HEPA eu preciso?
H13 e H14 são comuns em salas farmacêuticas e eletrônicas, enquanto as zonas críticas ISO 5 geralmente usam H14 ou ULPA. Seu designer confirma a nota.
Q5. Você pode fornecer uma sala completa?
Fornecemos envelopes, portas, janelas, equipamentos e produtos HEPA, e coordenamos HVAC com seu engenheiro.
Q6. Quem realiza testes de classificação?
Um testador independente competente ou um laboratório credenciado, após a conclusão da construção e da limpeza.
Q7. Como faço para obter uma cotação?
Envie a classe ISO alvo, planta baixa, aplicação e país de destino e prepararemos uma proposta.
Q8. Uma classe ISO mais alta sempre custa muito mais?
Sim, normalmente. Cada passo em direção a uma classe mais limpa aumenta o fornecimento de ar, a filtragem e a qualidade da construção, portanto escolha a classe que seu processo realmente exige.
Q9. Posso atualizar um quarto para uma classe de limpeza mais tarde?
Às vezes. O envelope do painel muitas vezes pode permanecer, enquanto o suprimento de ar, filtros, câmaras de ar e alguns componentes são atualizados e a sala é testada novamente.
