Pharma United Co., Ltd. é uma empresa com sede na China Fabricante de produtos para salas limpas com duas bases de produção em Kunshan e Qianjiang. Projetamos, fabricamos e entregamos os sistemas físicos que definem uma sala limpa: painéis isolados de parede e teto, portas e janelas, caixas de passagem, chuveiros de ar, unidades de fluxo de ar laminar, cabines de pesagem, componentes de fornecimento HEPA e PODs pré-fabricados. A linha é construída em torno de um propósito: ajudar projetos farmacêuticos, de biotecnologia, hospitalares, eletrônicos e alimentícios a atingirem a classe de limpeza exigida com menos riscos de interface.
Um fabricante, gabinete completo e escopo de tratamento de ar
Ao contrário de uma empresa comercial, controlamos a produção em duas fábricas. Kunshan produz painéis, portas e janelas para salas limpas; Qianjiang constrói unidades LAF, cabines de distribuição e caixas de passagem. A produção interna nos dá controle direto sobre a precisão dimensional, qualidade da superfície e prazo de entrega.
| Grupo de produtos | Gama fornecida | Principais entradas de configuração |
|---|---|---|
| Painel de sala limpa | Lã de rocha, Alu. Favo de mel, favo de mel de papel, PIR, PU, XPS, EPS | Material do núcleo, espessura, acabamento superficial, classificação contra incêndio e isolamento |
| Porta e janela para sala limpa | PCGI, HPL, aço inoxidável, deslizante, emergência, janela panorâmica, sistema de intertravamento | Tamanho da porta, contagem de folhas, balanço ou deslizamento, vidros, pressão e lógica de intertravamento |
| Equipamento para salas limpas | Cabine de pesagem, caixa de passagem, fluxo de ar laminar, chuveiro de ar | Fluxo de pessoal e material, taxa de troca de ar, cascata de pressão |
| Salas Limpas Modulares (PODs) | PODs internos, PODs externos | Pegada, classe ISO ou GMP, interfaces HVAC e utilidades, rota de acesso |
| Outro | Filtro HEPA, caixa de fornecimento HEPA | Classe de filtro, volume de fluxo de ar, interface de teto e parede |
Painéis de Sala Limpa para Paredes e Tetos
Nosso Painel de sala limpa linha é o núcleo estrutural do gabinete. O material do núcleo deve ser selecionado de acordo com a classificação da sala, código de incêndio, umidade e requisitos de controle de temperatura:
- Rockwool — paredes e tetos resistentes ao fogo, onde a segurança e o desempenho acústico são prioridades.
- Favo de mel de alumínio — superfícies planas, rígidas e leves para salas farmacêuticas e eletrônicas de alto padrão.
- Favo de mel de papel — painéis econômicos para laboratórios, hospitais e produção limpa em geral.
- PIR e PU — núcleos de eficiência térmica para áreas com temperatura controlada e câmaras frigoríficas.
- XPS e EPS — opções práticas para zonas controladas orientadas para a economia.
Os acabamentos de superfície disponíveis incluem PPGI, HPGI, HPL, SS304 e Asepticlean. As espessuras padrão dos painéis são 50, 75 e 100 mm, com 60 mm e 80 mm disponíveis mediante solicitação. Os painéis revestidos em HPL são produzidos em nossas próprias instalações, e é por isso que podemos manter um acabamento estável para grandes projetos de GMP.
Portas, janelas e intertravamentos para salas limpas
A seleção de portas e janelas afeta a estanqueidade ao ar, a cascata de pressão e o fluxo de trabalho diário. A nossa gama inclui portas PCGI para áreas controladas económicas, portas HPL para linhas farmacêuticas e hospitalares de alta especificação, portas de aço inoxidável para ambientes húmidos e desinfecção frequente, portas deslizantes para layouts com espaço limitado, portas de emergência para rotas de evacuação, janelas panorâmicas para observação e sistemas de bloqueio para evitar a abertura simultânea entre diferentes zonas de pressão.
Todas as famílias de portas podem ser configuradas como unidades de uma ou duas folhas com superfícies niveladas seladas e juntas de silicone ou borracha. Opções com classificação contra incêndio estão disponíveis quando o projeto exige conformidade com o código.
Equipamento de sala limpa para transferência e suporte de processo
A transferência de pessoal e materiais são pontos críticos de contaminação. Fornecemos chuveiros de ar para descontaminação de pessoal, caixas de passagem para transferência de materiais, unidades de fluxo de ar laminar para proteção localizada e cabines de pesagem para contenção de poeira durante a distribuição e formulação. Estas unidades são projetadas para operar com a cascata de pressão ambiente e podem ser interligadas com portas adjacentes. Veja nosso Equipamento para salas limpas gama para opções de configuração adicionais.
Para o caminho do fluxo de ar, filtros HEPA e caixas de fornecimento HEPA estão disponíveis separadamente ou combinados com fluxo laminar e unidades de fornecimento. A especificação antecipada da classe do filtro e do volume de ar evita modificações posteriores no plenum do teto.
Salas Limpas Modulares (PODs) para Capacidade Faseada e Relocável
Para projetos que necessitam de rapidez ou flexibilidade, nossos Sala Limpa Modular (PODs) são construídos e testados em qualidade na fábrica antes do envio. Os PODs internos cabem em edifícios existentes onde a renovação não é prática; PODs externos fornecem um envelope de sala limpa independente com controle ambiental integrado. Ambas as opções são escaláveis, podem ser conectadas a uma instalação existente ou operadas de forma independente e reduzem o tempo de construção no local.
Informações que usamos para configurar sua solução
Para preparar uma proposta específica para um projeto, precisamos dos seguintes insumos:
- Meta de limpeza de cômodo por cômodo, classe ISO ou grau GMP e cascata de pressão entre áreas.
- Dimensões internas, altura do teto, extensão da parede, condição do piso e disposição HVAC existente.
- Preferências de acabamento de superfície e núcleo do painel com base no código de incêndio, umidade, produtos químicos de lavagem e capacidade de limpeza.
- Tabela de portas, localização de janelas, acabamento de hardware e lógica de intertravamento.
- Quantidade e tipo de equipamentos de transferência: chuveiros de ar, caixas de passagem, unidades de fluxo de ar laminar e cabines de pesagem.
- Classe de filtro HEPA e volume de fluxo de ar para sistemas de alimentação, retorno e exaustão.
- Escopo no local: fornecimento de material, pacote completo de material com orientação técnica ou instalação completa turnkey.
- Requisitos de documentação para submissão de GMP ou regulamentação, incluindo suporte DQ/IQ/OQ e registros de construção.
Fabricação, Qualidade e Suporte Local
Somos o maior fabricante de painéis HPL para salas limpas da China, produzindo 250.000 m² anualmente. Nossa base em Kunshan opera cortadores a laser CNC, dobradeiras e puncionadeiras para painéis, portas e caixas de equipamentos; a fábrica de Qianjiang produz painéis para salas limpas, unidades LAF, cabines de distribuição e caixas de passagem. Esta estrutura vertical mantém a qualidade e a entrega sob nosso controle, em vez de depender de fornecedores externos de materiais.
Do lado da engenharia, nossa equipe tem em média mais de dez anos de experiência em instalação no local e usa visualização BIM para coordenar layouts, dutos e equipamentos antes do início da produção. Para projetos GMP, coordenamos o zoneamento de salas limpas e AHU, o cronograma de chegada de equipamentos e interfaces de serviços públicos com proprietários e consultores, e apoiamos a preparação de DQ, IQ e OQ com registros de construção e documentação técnica.
Perguntas frequentes
Posso solicitar um pacote completo de sala limpa da Pharma United?
Sim. Oferecemos dois modelos de serviço: uma entrega completa chave na mão ou um pacote completo de materiais com orientação técnica, gestão de projetos e responsabilidade de coordenação. Ambos os modelos utilizam nossa própria produção de painéis, portas e equipamentos, e coordenamos o gabinete com HVAC, utilidades e temporização de equipamentos principais.
Como escolho entre painéis de lã de rocha, favo de mel e núcleo de espuma?
Rockwool é o padrão onde a resistência ao fogo e o isolamento acústico são prioridades. O favo de mel de alumínio é a escolha para paredes muito planas, estáveis e leves, enquanto o favo de mel de papel é uma alternativa econômica. Os núcleos PIR, PU, XPS e EPS são adequados para áreas com temperatura controlada e sensíveis a custos. Recomendamos um núcleo assim que conhecermos a classe da sala, o código de incêndio e o perfil de umidade.
Quais opções de portas, janelas e intertravamentos são usadas nas áreas GMP?
Para linhas farmacêuticas e de biotecnologia, geralmente fornecemos portas em HPL ou aço inoxidável, janelas de visualização, saídas de emergência e sistemas de intertravamento. As configurações giratórias e deslizantes podem ser combinadas com chuveiros de ar e caixas de passagem para que a sequência das portas suporte a cascata de pressão. Opções corta-fogo e de folha simples ou dupla podem ser incluídas na tabela de portas.
Como os PODs internos e externos são instalados?
Os PODs são construídos e testados em termos de qualidade em nossa fábrica e depois entregues no local em condições que encurtam a fase de construção. Os PODs internos podem ser colocados dentro de um edifício existente sem grandes reformas estruturais; PODs externos são unidades independentes com HVAC e filtragem integrados. A instalação necessita de acesso livre para transporte, piso de suporte nivelado e pontos de conexão de utilidades.
De quais informações a Pharma United precisa antes de preparar uma proposta?
Precisamos da meta de limpeza de cômodo por cômodo, dimensões, altura do teto, cascata de pressão, núcleo do painel e preferências de superfície, programação de portas e janelas, número de chuveiros de ar ou caixas de passagem, classe HEPA e escopo de instalação. Com esses insumos, preparamos uma configuração e cotação específica para o projeto.
