Pharma United Co., Ltd. é uma Fabricante de equipamentos para salas limpas fornecendo cabines de pesagem, caixas de passagem, unidades de fluxo de ar laminar e chuveiros de ar a partir de nossa própria base de produção. Projetamos e construímos essas unidades para instalações farmacêuticas, de biotecnologia, de semicondutores, hospitalares, alimentícias e de dispositivos médicos, e as integramos no mesmo conceito de pressão e fluxo de ar que rege nossos painéis e sistemas de portas para salas limpas.
Nossa linha de equipamentos faz parte do portfólio de produtos para salas limpas e é fabricada junto com os componentes de gabinetes usados em projetos prontos para uso. Isso nos permite coordenar penetrações em paredes, intertravamentos de portas, interfaces HVAC e lógica de transferência de uma equipe de engenharia, reduzindo retrabalho e atrasos na instalação.
Gama de equipamentos para salas limpas e adequação à aplicação
Fornecemos quatro famílias de produtos, cada uma projetada para um limite de contaminação distinto. A tabela abaixo mostra a função principal, posicionamento típico e foco de configuração para cada tipo.
| Equipamento | Função Primária | Posicionamento típico | Foco na configuração |
|---|---|---|---|
| Cabine de pesagem | Fluxo de ar descendente e contenção de pressão negativa para pesagem, amostragem e distribuição de pó | Dispensários farmacêuticos, laboratórios, áreas químicas e alimentares | Estrutura SS304, tamanho personalizado, filtro e pacote de ventilador |
| Caixa de passagem | Transferência interligada de materiais entre áreas classificadas | Corredores GMP, vestiários, laboratórios, hospitais | SS304, estilo de montagem, intertravamento de porta e ventilação opcional |
| Fluxo de ar laminar | Fluxo de ar unidirecional filtrado por HEPA sobre uma zona de trabalho limpa localizada | Preparação asséptica, montagem de componentes, trabalho de microbiologia | Tamanho da superfície de trabalho, direção do fluxo de ar, opções de monitoramento e controle |
| Chuveiro de ar | Jatos de ar de alta velocidade removem partículas de pessoas ou mercadorias antes da entrada na sala limpa | Câmaras de ar de pessoal, vestiários, entradas de mercadorias | Tamanho da câmara, disposição dos bicos, intertravamento da porta e ciclo de sopro |
Em um projeto pronto para uso, tratamos cada unidade como parte da cascata de pressão e fluxo de ar da sala, em vez de como um gabinete independente. O layout do equipamento, a direção do ar fornecido e o caminho do ar de retorno são coordenados com a classificação da sala limpa e as portas e painéis adjacentes.
Cabine de Pesagem: Manuseio de Pó Contido
Nosso Cabine de pesagem As unidades são equipamentos especializados para salas limpas para pesagem de pó, amostragem, distribuição e transferência de material. Eles criam um fluxo de ar descendente e uma zona de trabalho com pressão negativa, que contém poeira, reduz a contaminação cruzada e melhora a segurança do operador.
A cabine é personalizada de acordo com o ponto de trabalho: dimensões da mesa, altura dos contêineres, manuseio de tambores ou sacos e acesso do operador. A construção principal é SS304 com superfícies lisas e seladas para desinfecção regular.
- Estrutura principal SS304 com superfícies internas limpáveis
- Fluxo de ar descendente e contenção de pressão negativa
- Ventilador configurável, filtro HEPA, sensor de fluxo de ar e manômetro diferencial
- Opções de monitoramento e alarme baseadas em PLC para processos contínuos
Caixa de passagem: transferência controlada de materiais
Caixa de passagem os sistemas transferem materiais entre salas limpas e áreas não limpas, ou entre salas com diferentes níveis de limpeza. Eles reduzem a frequência de abertura da porta da sala limpa, limitam a troca de ar e diminuem o risco de contaminação cruzada.
Construímos caixas de passagem em SS304 com dimensões e arranjos de montagem customizados. Dependendo do protocolo de transferência, a unidade pode ser uma simples passagem interligada ou incluir ventilação com filtro HEPA para manter a limpeza da sala de recepção durante a transferência.
- Intertravamento de porta mecânico ou eletrônico
- Instalação embutida ou saliente compatível com o painel de parede
- Fluxo de ar filtrado por HEPA opcional para transferência controlada
- Disponível para ambientes farmacêuticos, laboratoriais, hospitalares, alimentícios e eletrônicos
Fluxo de ar laminar: proteção unidirecional localizada
Nosso Fluxo de ar laminar as unidades fornecem uma zona de trabalho limpa localizada com fluxo de ar unidirecional filtrado por HEPA. Eles protegem os produtos contra partículas transportadas pelo ar durante operações críticas, como preparação asséptica, vazamento de placas, montagem de componentes e manuseio de peças pequenas.
A configuração começa com o tamanho da área de trabalho e o nível de limpeza necessário. Em seguida, combinamos o ventilador, o pré-filtro, o filtro HEPA e o monitoramento do fluxo de ar para fornecer um padrão de ar uniforme sobre a superfície de trabalho.
- Área de trabalho e estrutura SS304
- Fluxo de ar unidirecional filtrado por HEPA
- Sensor de fluxo de ar e manômetro diferencial para condição do filtro
- Integração PLC para sequenciamento de inicialização e alarmes
Chuveiro de Ar: Descontaminação de Pessoal e Mercadorias
Os chuveiros de ar removem poeira e partículas de pessoas ou mercadorias antes de entrarem na sala limpa. O ar de alta velocidade dos bicos sopra através do corpo ou da superfície de carga, e o ar recirculado passa pelos filtros HEPA antes de retornar à câmara.
Configuramos o tamanho da câmara, o layout dos bicos e o intertravamento das portas de acordo com o tráfego esperado e o tamanho dos carrinhos ou contêineres. As unidades são projetadas para funcionar com a cascata de pressão da sala e a sequência de controle de acesso da sala limpa.
- Configurações de pessoal e mercadorias
- Profundidade da câmara personalizada para grandes cargas
- Ciclo de sopro automático com portas intertravadas
- Conexão elétrica e acesso ao filtro coordenados com a instalação da sala
Integração de configuração e automação
Cada unidade da linha de equipamentos para salas limpas pode ser fornecida com um pacote de controle adequado ao projeto. Instalações simples podem utilizar interruptores manuais e manômetros diferenciais locais; áreas de produção regulamentadas podem usar sensores de fluxo de ar, transmissores de pressão e operação baseada em PLC.
Onde a sala limpa utiliza uma sequência mais ampla de acesso de pessoal e material, podemos vincular a caixa de passagem e os controles do chuveiro de ar no mesmo sistema de intertravamento. Isto é particularmente relevante em corredores GMP onde a abertura simultânea de portas deve ser evitada.
- Monitoramento de filtros via fluxo de ar ou sensores de pressão diferencial
- Intertravamento de portas e controle de sequência de acesso
- Painéis de indicação local com saídas de alarme
- Pontos de interface para conexão a sistemas de monitoramento de instalações
Materiais, Acabamentos e Capacidade de Limpeza
A linha de equipamentos utiliza SS304 como material principal, com superfícies lisas e não porosas e construção selada para minimizar a geração de partículas e o crescimento microbiano. Este design suporta os procedimentos de limpeza e desinfecção necessários em ambientes farmacêuticos e de dispositivos médicos.
Nosso compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Estrutura primária SS304 com cantos internos laváveis
- Juntas e juntas vedadas onde a unidade encontra a parede ou o teto da sala limpa
- Materiais selecionados para compatibilidade com desinfetantes comuns
- Projeto da unidade coordenado com diferenciais de pressão ambiente e direção do fluxo de ar
Fabricação, Qualidade e Entrega de Projetos
A Pharma United opera suas próprias instalações de fabricação em Kunshan e Qianjiang, com uma base de produção de mais de 20.000 m². Produzimos equipamentos para salas limpas juntamente com painéis, portas e janelas para salas limpas, o que nos dá controle direto sobre a qualidade de fabricação, acabamento superficial e prazo de entrega.
Ao contrário de uma empresa comercial, fabricamos os produtos que cotamos. Nossa equipe de engenharia tem em média mais de 10 anos de experiência no local e apoia projetos com visualização BIM e serviços completos de instalação. Entregamos projetos em África, Médio Oriente, Sul da Ásia e outros mercados internacionais.
Informações que usamos para configurar sua solução
Para preparar um desenho preciso de configuração, proposta e equipamento, utilizamos as seguintes informações do projeto.
- Classe de limpeza alvo, cascata de pressão ambiente e padrão aplicável
- Descrição do processo: pesagem, amostragem, distribuição, transferência, trabalho asséptico ou entrada de pessoal
- Requisitos de proteção do operador e do produto, incluindo nível de contenção de poeira
- Produção por turno: número de operações de pesagem, transferências, lotes ou entradas de pessoal
- Dimensões do produto e equipamentos de manuseio, incluindo tambores, contêineres, carrinhos e paletes
- Espaço disponível, espessura da parede e disposição de montagem
- Fornecimento elétrico, fornecimento de HVAC ou pontos de exaustão e requisitos de integração de controle
- Requisitos de validação, documentação e inspeção
Perguntas frequentes
Uma cabine de pesagem pode ser fornecida para uma sala existente?
Sim. Utilizamos a área útil disponível, a altura do teto e o caminho de retorno do ar para configurar uma cabine independente com seu próprio ventilador e pacote de filtros, ou coordenar a unidade com o sistema de alimentação e exaustão da sala.
Quais opções de caixa de passagem estão disponíveis?
As caixas de passagem podem ser configuradas como unidades interligadas estáticas para transferência rotineira de materiais ou com ventilação filtrada HEPA, onde a limpeza da sala de recebimento deve ser mantida durante a transferência. As dimensões, o estilo de montagem e o intertravamento da porta são personalizados para o sistema de parede.
Como você oferece suporte a GMP ou documentação de validação?
Fornecemos documentação técnica, informações de materiais e registros de construção para apoiar a preparação de DQ, IQ e OQ. Para projetos turnkey, nossa equipe de engenharia pode coordenar com o proprietário e o consultor para que as interfaces dos equipamentos, os registros de instalação e a documentação operacional correspondam ao cronograma do projeto.
As unidades de fluxo de ar laminar podem ser integradas em uma linha de produção?
Sim. Podemos combinar a profundidade da superfície de trabalho, a disposição do filtro e a direção do fluxo de ar com o layout da linha de produção e fornecer integração do PLC onde a unidade deve operar em sequência com outros equipamentos.
Qual preparação do local é necessária para um chuveiro de ar?
O principal requisito é a alimentação elétrica do ventilador e do sistema de controle. Em um projeto completo de sala limpa, coordenamos a posição da unidade, a abertura da porta, o acesso ao filtro e a conexão de pressão com o gabinete e o sistema HVAC da sala para que o chuveiro de ar se torne parte da sequência de controle de acesso.
