Modular Cleanroom System Manufacturers

Pharma United fornece produtos pré-fabricados Fabricante de salas limpas modulares (PODs) construídos e testados em qualidade em nossas próprias fábricas antes de chegarem ao seu local. A gama está dividida em PODs exteriores, para capacidade de sala limpa autónoma fora de um edifício existente, e PODs interiores, para criar espaços classificados dentro de uma instalação de trabalho. Ambos os tipos integram o gabinete, o isolamento, o HVAC, a filtragem, a iluminação, o sistema elétrico, o piso, as portas, as janelas e os controles em uma unidade construída de fábrica, portanto, o trabalho no local é limitado à colocação, conexão de serviços públicos e comissionamento final.

Isto torna-nos num parceiro de produção direto para projetos farmacêuticos, de biotecnologia, laboratoriais, hospitalares, de semicondutores, eletrónicos e alimentares que necessitam de espaço classificado rapidamente, sem um programa de construção completo.

Nossa linha de salas limpas modulares (PODs)

Aplicação adequada para salas limpas modulares (PODs)

• Farmacêutica e biotecnologia — expansão flexível ou faseada da capacidade, conjuntos de produção e áreas de embalagem orientados para as BPF.
• Resposta de emergência e produção temporária — salas limpas implantáveis para testes rápidos, apoio ao enchimento/acabamento de vacinas ou capacidade de transbordamento.
• Semicondutores e eletrônicos — zonas limpas localizadas em instalações com espaço limitado onde a montagem ou testes de precisão devem ser isolados.
• P&D e plantas piloto — ambientes reconfiguráveis onde as linhas de processo mudam frequentemente e a velocidade é importante.
• Retrofits de instalações — adicionar áreas com classificação ISO dentro de edifícios mais antigos sem obras civis pesadas ou paralisações prolongadas.

Engenharia de Invólucros e Materiais

A estrutura do POD é construída com os mesmos painéis sanduíche de alto desempenho que fabricamos para salas limpas convencionais. Você pode selecionar entre nossos Painel de sala limpa gama, incluindo lã de rocha, PIR, PU, favo de mel de alumínio e outros núcleos, dependendo da classificação de fogo, isolamento térmico e limites de peso para o seu projeto. As faces internas lisas de aço e as juntas herméticas do painel suportam controle consistente de partículas, retenção de pressão e fácil higienização.

Para PODs externos, adicionamos vedação contra intempéries, proteção contra água da chuva e isolamento atualizado para lidar com variações de temperatura e umidade externas. Os PODs internos usam a mesma abordagem integrada, mas são dimensionados e seccionados para que possam ser manobrados através de portas, corredores e elevadores existentes. O piso é especificado de acordo com o processo – acabamento em vinil sem costura, epóxi ou condutivo – e é instalado como parte da construção da fábrica.

HVAC, Filtragem e Controle de Pressão

Cada POD possui seu próprio sistema de controle ambiental, para que possa manter uma classe de limpeza ISO alvo de forma independente ou ser vinculado a um sistema de instalação maior. Projetamos a AHU, banco de filtros HEPA, caminhos de fornecimento/retorno de ar, diferenciais de pressão e controle de temperatura/umidade em torno do processo que será executado no interior. Para projetos farmacêuticos, o padrão de fluxo de ar, a taxa de troca de ar e a cascata de pressão são configurados para se alinharem ao zoneamento GMP e à lógica de controle de contaminação.

• Filtragem HEPA e caixas de fornecimento dimensionadas para a classificação da sala e o desafio das partículas.
• Controle de pressão positiva ou negativa para contenção versus proteção asséptica.
• Iluminação integrada, distribuição elétrica, iluminação de emergência e painel de controle.
• Opção de vincular o sistema de controle POD a um sistema de gerenciamento predial (BMS) ou tela sensível ao toque autônoma.

Configuração e Expansão Futura

Como as unidades são modulares, um único POD pode servir como um pequeno laboratório ou sala de testes, enquanto vários PODs podem ser dispostos lado a lado ou de ponta a ponta para formar uma suíte de várias salas com corredores, câmaras de ar e passagens. Projetamos os pontos de interface para que futuros PODs possam ser adicionados sem interromper o ambiente de produção existente. A realocação também é prática: uma unidade pode ser elevada, transportada e recolocada em funcionamento em outro local, tornando-a um ativo reutilizável em vez de uma estrutura fixa.

Instalação, Aceitação e Coordenação do Local

Nossa fábrica pré-monta cada POD no máximo grau possível e depois o desmonta ou secciona para transporte. No local, realizamos supervisão de posicionamento, conexão mecânica e elétrica e vedação final. Também confirmamos os pontos de interface da concessionária – fonte de alimentação, água, drenagem e exaustão – para que a equipe de instalação local saiba exatamente o que preparar. A aceitação inclui testes de contagem de partículas, verificação de fluxo de ar, medição diferencial de pressão e documentação da configuração as-built.

Durante o planejamento do projeto, coordenamos o layout do POD com trajetórias de movimentação de equipamentos, planicidade do piso, aberturas de portas e acesso ao local para guindastes ou empilhadeiras. Isto evita os atrasos típicos causados ​​por uma sala limpa entregue antes do edifício estar pronto para recebê-la.

Garantia de Qualidade e Controle de Fábrica

A Pharma United opera duas bases de produção — em Kunshan, perto de Xangai, e em Qianjiang — onde controlamos a produção de painéis, a fabricação de portas e janelas e a montagem de equipamentos para salas limpas. Essa abordagem de fabricação interna nos dá controle direto sobre a qualidade do material, acabamento superficial, precisão dimensional e prazo de entrega. Cada POD é testado em termos de qualidade na fábrica antes do envio, reduzindo o risco de defeitos descobertos somente após a instalação. Para grandes projetos prontos para uso, isso também reduz os custos de coordenação porque o gabinete, as portas, o equipamento de fluxo de ar e os sistemas de controle vêm de um fornecedor responsável.

Informações que usamos para configurar sua solução

Para preparar uma proposta clara e um orçamento preciso, precisamos dos seguintes insumos do projeto:

• Tamanho necessário da sala, classe ISO alvo e direção de pressão (positiva, negativa ou neutra).
• Descrição do processo — ocupação, carga térmica do equipamento, uso de produtos químicos e geração de partículas.
• Colocação interna ou externa, incluindo área disponível e rota de acesso para entrega.
• Disponibilidade de serviços públicos: capacidade de energia, água, drenagem, exaustão e interfaces HVAC existentes.
• Requisitos de porta, janela, caixa de passagem, chuveiro de ar e intertravamento.
• Meta regulatória: WHO-GMP, EU-GMP, FDA ou padrões locais.
• Cronograma do projeto e se o POD será realocado ou ampliado no futuro.

Perguntas frequentes