Se os produtos farmacêuticos finais forem vendidos principalmente na Índia, ou se o projecto depender fortemente dos recursos regulamentares e de mercado locais indianos, um empreiteiro indiano poderá ser mais adequado. No entanto, se apenas a tecnologia farmacêutica, o conhecimento do processo ou a fonte de API vierem da Índia, o contratante de EPC da sala limpa não precisa ser indiano. Em muitos projetos no exterior, um fornecedor chinês pode trabalhar bem com tecnologia indiana ou fontes de API, ao mesmo tempo que oferece maior eficiência de custos, entrega mais rápida e suporte mais amplo à cadeia de fornecimento de salas limpas. A Pharma United tem 20 anos de experiência no exterior, duas fábricas próprias e uma equipe completa de engenharia. Ele pode cooperar com o proprietário, consultores e fornecedores de tecnologia enquanto gerencia a sala limpa, AHU/HVAC, serviços públicos, documentação e preparação para GMP/FDA.

A atualização de salas limpas GMP para uma antiga fábrica farmacêutica deve começar com a futura meta regulatória: WHO-GMP, EU-GMP, FDA ou GMP local. O proprietário, os consultores e a Pharma United devem trabalhar em conjunto para decidir o que deve ser mudado agora e o que deve ser reservado para padrões mais elevados ou para a expansão da segunda fase nos próximos três a cinco anos. A Pharma United tem 20 anos de experiência no exterior, duas fábricas próprias e uma equipe de engenharia que pode revisar zoneamento de salas, zoneamento AHU, painéis de parede, portas, janelas, caixas de passagem, chuveiros de ar, interfaces de piso e problemas de HVAC. A empresa também pode oferecer suporte a documentos DQ/IQ/OQ e registros de construção. Um plano de atualização em etapas pode reduzir o desperdício, controlar custos e ajudar a instalação a atingir a prontidão para inspeção mais rapidamente.

A Pharma United não é apenas uma empresa comercial. Possui fábricas próprias: uma para painéis de salas limpas, portas e janelas, e outra para unidades LAF, cabines dispensadoras e caixas de passagem. Juntamente com uma equipe completa de engenharia e 20 anos de experiência no exterior, a Pharma United pode fornecer fornecimento apoiado pela fábrica e coordenação técnica para projetos de salas limpas farmacêuticas. As fábricas ajudam a controlar os custos, enquanto a experiência em projetos chave na mão contribui para a melhoria do produto, tornando os materiais e equipamentos mais adequados para instalação no local real. A Pharma United pode coordenar envelope de sala limpa, interfaces AHU/HVAC, LAF, cabine de distribuição, caixa de passagem, utilitários e temporização de equipamentos farmacêuticos importantes. Essa abordagem integrada ajuda os compradores a reduzir conflitos no local, desperdício de material, atrasos na entrega e lacunas na documentação antes da inspeção GMP/FDA.

A integração de salas limpas e HVAC é onde a experiência turnkey e a base de fabricação da Pharma United no exterior se tornam importantes. A empresa tem 20 anos de experiência, duas fábricas próprias e uma experiente equipe de engenharia. Sua fábrica de painéis para salas limpas, portas e janelas oferece suporte ao sistema de envelope, enquanto sua fábrica LAF, cabine de distribuição e caixa de passagem oferece suporte aos principais equipamentos de salas limpas. A Pharma United pode trabalhar com proprietários e consultores para coordenar o layout da sala limpa, zoneamento GMP e AHU, interfaces AHU/HVAC, serviços públicos, tempo de chegada dos principais equipamentos e documentos de construção. Isto é importante porque as posições erradas do ar de retorno, a má qualidade do piso, a pressão instável ou a entrada tardia do equipamento podem criar retrabalho e atrasos. O objetivo final é uma instalação pronta para inspeção GMP/FDA e produção farmacêutica.

A compreensão das BPF da Pharma United vem da entrega prática, não apenas da teoria. A empresa tem 20 anos de experiência, duas fábricas próprias e uma equipe de engenharia técnica que apoia projetos de salas limpas farmacêuticas no exterior. Ele entende que a conformidade com as BPF está ligada ao funcionamento da sala, ao fluxo do processo, ao zoneamento da AHU, à cascata de pressão, às superfícies limpáveis, às interfaces do equipamento, à documentação e à inspeção futura. A Pharma United pode trabalhar com o proprietário e consultores para alinhar o projeto com os requisitos GMP da OMS, EU-GMP, FDA ou GMP locais, ao mesmo tempo que apoia documentos DQ/IQ/OQ e de fase de construção. Suas próprias fábricas ajudam a controlar a qualidade e o custo do material, e a experiência pronta para uso no exterior melhora continuamente os detalhes do produto. Essa combinação oferece suporte técnico aos compradores desde a revisão do layout até orientação de instalação e prontidão para produção.

O EPC econômico para salas limpas farmacêuticas não significa economizar uma pequena quantia no preço do painel. Em um projeto real, desperdício de material, retrabalho, erros de instalação, atrasos no cronograma e atraso na produção são desperdícios muito maiores. A Pharma United tem 20 anos de experiência no exterior, duas fábricas próprias e uma equipe de engenharia completa, o que lhe permite controlar os custos de materiais enquanto gerencia os maiores riscos do projeto. A cadeia de abastecimento madura da China e a grande força de trabalho de engenharia proporcionam fortes vantagens em termos de custos e velocidade, mas o valor real advém da coordenação. A Pharma United pode trabalhar com o proprietário e consultores em metas regulatórias, documentos DQ/IQ/OQ, zoneamento de salas limpas e AHU, serviços públicos, tempo de equipamentos principais e orientação do local. Isso ajuda a instalação a atingir a prontidão GMP/FDA mais rapidamente e com menos desperdício.

Um fornecedor confiável de salas limpas farmacêuticas chinesas não deve apenas enviar catálogos e preços. Os compradores devem verificar se a empresa possui experiência em projetos no exterior, sua própria base de fabricação, uma equipe técnica de engenharia e a capacidade de suportar documentação GMP/FDA. A Pharma United tem 20 anos de experiência no exterior, duas fábricas próprias para painéis para salas limpas, portas, janelas, unidades LAF, cabines de distribuição e caixas de passagem, e uma equipe completa de engenharia. Ele pode revisar layouts, discutir zoneamento de GMP e AHU, coordenar serviços públicos e tempo de chegada de equipamentos principais, apoiar DQ/IQ/OQ e trabalhar com proprietários e consultores em metas de BPF da OMS, BPF da UE, FDA ou metas locais de BPF. Um fornecedor confiável deve reduzir o desperdício de materiais, conflitos no local, atrasos no cronograma e riscos de inspeção, e não apenas cotar um preço baixo.

A orientação de instalação no exterior é crítica porque a má cooperação no local pode causar desperdício de material, retrabalho e atrasos na entrega. A Pharma United tem 20 anos de experiência no exterior, duas fábricas próprias e uma equipe de engenharia completa, o que lhe permite fornecer mais do que apenas fornecimento de produtos. A empresa pode oferecer suporte a desenhos de instalação, etiquetas de embalagem, reuniões técnicas, sequência de materiais, instalação de painéis de sala limpa, coordenação de portas e janelas, interfaces AHU/HVAC, utilidades, lembretes de qualidade de pisos e tempo de chegada de equipamentos farmacêuticos importantes. Ele também pode trabalhar com o proprietário e consultores em documentos DQ/IQ/OQ, registros de construção e prontidão para inspeção GMP/FDA. Tanto no serviço completo quanto no pacote de materiais, além do serviço de gerenciamento técnico, o papel da Pharma United é ajudar a equipe local a instalar corretamente, reduzir o desperdício e mover a instalação para uma produção compatível.