Na Pharma United Co., Ltd, nossa equipe especializada tem 16 anos de experiência em salas limpas. Projetaremos, fabricaremos e instalaremos uma sala limpa personalizada com base em suas necessidades.
Item nº :
Cleanroom General ContractorOrigem do Produto :
ChinaPorto de embarque :
ShanghaiPadrões de nível de sala limpa
As salas limpas geralmente usam a contagem máxima permitida de partículas por pé cúbico ou metro cúbico especificada pela norma Federal S209E dos EUA e pela norma ISO 14644-1 para determinar o nível de limpeza.
| Quantidade máxima permitida de partículas finas de poeira de vários tamanhos | |||||||||||||
| 0,1μm | 0,2μm | 0,3μm | 0,5μm | 1μm | 5μm | ||||||||
| EUA F.S209E | ISO14644-1 | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) | (m3) | (ft3) |
| ISO1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||
| ISO2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |||||||
| C-1 | ISO3 | 1000 | 35 | 237 | 8 | 102 | 3 | 35 | 1 | 8 | 0 | 0 | 0 |
| C-10 | ISO4 | 10.000 | 350 | 2370 | 75 | 1020 | 30 | 352 | 10 | 83 | 2 | 0 | 0 |
| C-100 | ISO5 | 100.000 | 3500 | 23700 | 750 | 10200 | 300 | 3520 | 100 | 832 | 24 | 29 | 0 |
| C-1K | ISO6 | 1.000.000 | 35.000 | 237.000 | 7500 | 102.000 | 3.000 | 35200 | 1000 | 8320 | 236 | 293 | 7 |
| C-10K | ISO7 | 352.000 | 10.000 | 83200 | 2360 | 2930 | 70 | ||||||
| C-100K | ISO8 | 3520000 | 100.000 | 832.000 | 23600 | 29300 | 700 | ||||||
R: Quando um cliente contrata uma empresa de design e construção de salas limpas para lidar com design, fabricação, sala limpa, filtragem de sala limpa, eletricidade, AC, piso de sala limpa e certificação de sala limpa.
R: Os benefícios são um melhor design de sala limpa, instalação mais rápida, menos pedidos de alteração e uma única parte responsável – a empresa de design modular que constrói salas limpas. Ao contratar a Pharma United Co., Ltd, você obtém 18 anos de experiência e conhecimento projetando e montando salas limpas prontas para uso.
R: Normalmente, as salas limpas prontas para uso são construídas pela Pharma United, que possui um modelo de negócios de design e construção. Embora normalmente usem subcontratados locais para instalar HVAC, fiação elétrica e piso em salas limpas, eles coordenam estreitamente com a montagem de filtragem para permitir tempos de montagem mais rápidos e desempenho superior.
R: Grandes projetos de salas limpas, salas limpas com temperatura muito restrita e especificações de UR, salas limpas ISO5 e ISO6 se beneficiam ao máximo da abordagem de sala limpa pronta para uso.
R: Sim. As salas limpas de dispositivos farmacêuticos e médicos são normalmente uma parte fundamental do processo de validação da FDA, portanto, garantir que a sala limpa atenda aos requisitos técnicos é uma combinação ideal para o processo de sala limpa pronto para uso.
R: O problema mais comum em salas limpas não prontas para uso é que o AC não mantém a sala limpa fria. Outros problemas com salas limpas não prontas para uso geralmente incluem pedidos de alteração inesperados e tempo de instalação de salas limpas significativamente mais longo.
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